Հետևեք և Հայաստանում միջազգային շուկայում դեղագործական
ոլորտին, կարգավորիչների և առողջապահության ոլորտի
զարգացմանը Միրար Ֆարմ-ի հետ միասին։
ԱՀԿ-ն նախազգուշացրեց կեղծված Darzalex ներարկումների
մասին
ԱՀԿ-ն ահազանգ հրապարակեց Մեքսիկայում և Մալդիվներում հայտնաբերված
կեղծված Darzalex՝ դարատումումաբ, խմբաքանակների վերաբերյալ։
Արտադրանքը մատակարարվել էր չարտոնված ուղիներով՝ ընդգծելով
լիցենզավորված մատակարարներից գնումների և խմբաքանակների ստուգման
կարևորությունը։
EMA-ի հանձնաժողովը հաստատման առաջարկ ներկայացրեց
12 դեղամիջոցի համար
Դեղերի եվրոպական գործակալության CHMP հանձնաժողովը առաջարկեց
հաստատել 12 նոր դեղամիջոց, այդ թվում՝ բարձր խոլեստերինի և խառը
դիսլիպիդեմիայի բուժման միջոցներ։ Առաջարկները ներառում են ինը ոչ որբ,
երկու որբ և մեկ կենսանման դեղամիջոց։
ԱՀԿ-ն ներկայացրեց ավելի «կանաչ» դեղագործության գլոբալ
շրջանակը
ԱՀԿ-ն ներկայացրեց առաջին համաշխարհային շրջանակը, որը կարգավորող
մարմիններին կօգնի նվազեցնել դեղերի բնապահպանական ազդեցությունը։
Առաջարկություններն ընդգրկում են արտադրանքի մշակումը, արտադրությունը,
գնումները, կիրառումը և հեռացումը՝ պահպանելով որակը, անվտանգությունն ու
հավասար հասանելիությունը։
Առաջարկվեցին փոփոխություններ «Դեղերի մասին» օրենքում
Նախագծով առաջարկվեց ուժեղացնել դեղերի որակի և անվտանգության
վերահսկողությունը՝ միաժամանակ հստակեցնելով ներմուծման, արտադրության
և դեղագործական պահեստների նկատմամբ պահանջները։ Փոփոխություններն
անդրադառնում են նաև Հայաստանում չգրանցված հիմնական և
ուռուցքաբանական դեղերի հասանելիությանը։
ԱՀԿ-ն ընդլայնեց նախաորակավորումը կախվածությունների
բուժման դեղերի համար
ԱՀԿ-ն մեթադոնի, ենթալեզվային բուպրենորֆինի և նալոքսոնի արտադրողներին
հրավիրեց ներկայացնել նախաորակավորման հայտեր։ Նախաձեռնության
նպատակն է ընդլայնել օփիոիդային կախվածության բուժման և գերդոզավորման
կառավարման որակով երաշխավորված դեղերի միջազգային հասանելիությունը։
Խորհրդարանն ընդունեց դեղերի վերահսկման նոր
մեխանիզմներ
Հայաստանն ընդունեց փոփոխություններ, որոնք ազգային կարգավորումները
մոտեցնում են ԵԱՏՄ պահանջներին։ Դրանք ներառում են ներմուծման
վերահսկողության, վերապիտակավորման, լիցենզավորման և մաքսային ու
դեղագործական պահեստներում պատշաճ բաշխման գործելակերպի
պահանջներ։
ԱՀԿ-ն առաջարկեց 2026–2027 թթ. գրիպի
պատվաստանյութերի շտամները
Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը հրապարակեց
Հյուսիսային կիսագնդում 2026–2027 թթ. սեզոնի գրիպի պատվաստանյութերի
վիրուսային կազմի վերաբերյալ առաջարկությունները։ Ուղեցույցն աջակցում է
արտադրողներին և կարգավորող մարմիններին սեզոնային պատվաստանյութերի
թարմացման հարցում։
Հայաստանը հաստատեց տուբերկուլոզի դեմ պայքարի
2026–2030 թթ. ռազմավարությունը
Առողջապահության նախարարությունը հաստատեց տուբերկուլոզի դեմ
պայքարի ազգային ռազմավարությունն ու 2026–2030 թթ. միջոցառումների
ծրագիրը։ Այն ձևավորում է հիվանդության կանխարգելման, ախտորոշման,
բուժման և անհրաժեշտ հակատուբերկուլոզային դեղերի հասանելիության նոր
շրջանակ։
FDA-ն հաստատեց օրական մեկ անգամ ընդունվող բանավոր
GLP-1 դեղամիջոցը
FDA-ն հաստատեց Foundayo-ն՝ օրֆորգլիպրոնը, համապատասխան չափահաս
պացիենտների քաշի երկարաժամկետ կառավարման համար։ Բանավոր GLP-1
դեղամիջոցը ներարկումային բուժումներին այլընտրանք է և FDA-ի առաջնահերթ
վաուչերային փորձնական ծրագրով հաստատված առաջին նոր մոլեկուլային
միավորն է։
Դեղերի Data Matrix մակնշումը դարձավ պարտադիր
Հայաստանում ներդրվեց դեղագործական արտադրանքի պարտադիր Data Matrix
նույնականացումը՝ մատակարարման ամբողջ շղթայում հետագծելիությունն
ուժեղացնելու նպատակով։ Ներմուծողները և տեղական ընկերությունները պետք
է ապահովեն համապատասխան դեղերի պատշաճ կոդավորումը՝ մինչև դրանք
շրջանառության մեջ դնելը։
Համընդհանուր առողջության ապահովագրության առաջին
փուլի մեկնարկը
Հայաստանում մեկնարկեց համընդհանուր առողջության ապահովագրության
փուլային ներդրումը։ Համակարգն ընդգրկում է բնակչության սահմանված
խմբերին և նախատեսում փոխհատուցվող դեղերի հասանելիություն՝ ծրագրին
միացած բուժհաստատությունների և պայմանագիր կնքած դեղատների միջոցով։
FDA-ն հաստատեց Մենկեսի հիվանդության բուժման առաջին
դեղամիջոցը
FDA-ն հաստատեց պղնձի հիստիդինատ պարունակող Zycubo ներարկումը՝ որպես
երեխաների Մենկեսի հիվանդության բուժման առաջին հաստատված տարբերակ։
Հետազոտությունների ընթացքում վաղ սկսված բուժումը զգալիորեն բարձրացրել
է այս հազվադեպ գենետիկական հիվանդությամբ պացիենտների ապրելիության
ցուցանիշը։