Следите за ключевыми регуляторными, фармацевтическими и медицинскими событиями в Армении и на международном рынке вместе с Мирар Фарм.
ВОЗ предупредила о фальсифицированных инъекциях Darzalex
ВОЗ выпустила предупреждение о фальсифицированных партиях Darzalex — даратумумаба, выявленных в Мексике и на Мальдивах. Продукция поставлялась по неавторизованным каналам, что подчёркивает важность закупок у лицензированных поставщиков и проверки партий.
Комитет EMA рекомендовал к одобрению 12 препаратов
Комитет CHMP Европейского агентства лекарственных средств рекомендовал одобрить 12 новых препаратов, включая средства для лечения повышенного холестерина и смешанной дислипидемии. Рекомендации охватывают девять неорфанных, два орфанных и один биоподобный препарат.
ВОЗ представила глобальную концепцию более экологичной фармацевтики
ВОЗ представила первую глобальную концепцию, призванную помочь регуляторам снижать экологическое воздействие лекарств. Рекомендации охватывают разработку, производство, закупку, применение и утилизацию препаратов при сохранении качества, безопасности и равного доступа.
Предложены изменения в Закон Армении «О лекарствах»
Законопроект предусматривал усиление контроля качества и безопасности лекарств, а также уточнение требований к импорту, производству и фармацевтическим складам. Изменения также затрагивали доступность незарегистрированных в Армении жизненно важных и онкологических препаратов.
ВОЗ расширила преквалификацию препаратов для лечения зависимостей
ВОЗ пригласила производителей метадона, сублингвального бупренорфина и налоксона подать заявки на преквалификацию. Инициатива направлена на расширение международного доступа к качественным препаратам для лечения опиоидной зависимости и помощи при передозировке.
Парламент принял новые механизмы контроля лекарств
Армения приняла поправки, приближающие национальное регулирование к требованиям ЕАЭС. Изменения касаются контроля импорта, перемаркировки, лицензирования и требований надлежащей дистрибьюторской практики для таможенных и фармацевтических складов.
ВОЗ рекомендовала штаммы для вакцин против гриппа сезона 2026–2027
Всемирная организация здравоохранения опубликовала рекомендации по вирусному составу вакцин против гриппа для сезона 2026–2027 в Северном полушарии. Руководство поможет производителям и регуляторам подготовить обновлённые сезонные вакцины.
Армения утвердила стратегию борьбы с туберкулёзом на 2026–2030 годы
Министерство здравоохранения утвердило национальную стратегию и программу мероприятий по борьбе с туберкулёзом. Документ формирует обновлённую основу для профилактики, диагностики, лечения и обеспечения доступа к необходимым противотуберкулёзным препаратам.
FDA одобрило пероральный препарат GLP-1 для приёма один раз в день
FDA одобрило Foundayo — орфорглипрон — для долгосрочного контроля массы тела у соответствующих взрослых пациентов. Пероральный препарат GLP-1 стал альтернативой инъекционной терапии и первой новой молекулой, одобренной в рамках приоритетной ваучерной программы FDA.
Маркировка лекарств Data Matrix стала обязательной
В Армении введена обязательная идентификация фармацевтической продукции с помощью Data Matrix для повышения прослеживаемости на всех этапах поставок. Импортёры и местные компании должны обеспечить надлежащую маркировку соответствующих лекарств до их выпуска в обращение.
Стартовал первый этап всеобщего медицинского страхования
В Армении началось поэтапное внедрение системы всеобщего медицинского страхования. Первый этап охватывает определённые группы населения и предусматривает доступ к возмещаемым лекарствам через участвующие медицинские учреждения и аптеки.
FDA одобрило первый препарат для лечения болезни Менкеса
FDA одобрило инъекционный препарат Zycubo на основе гистидината меди как первый зарегистрированный метод лечения болезни Менкеса у детей. Раннее начало терапии продемонстрировало значительное улучшение выживаемости пациентов с этим редким генетическим заболеванием.